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臺(tái)灣細(xì)胞治療的新發(fā)展

新發(fā)展

細(xì)胞治療

人體的疾病是否可以自愈？其實(shí)多數(shù)人都有經(jīng)驗(yàn)，給予適當(dāng)?shù)臅r(shí)間及環(huán)境，身體可以利用自身的細(xì)胞來(lái)治療自己的疾病。得過(guò)麻疹的人，免疫力可以預(yù)防未來(lái)不會(huì)再得麻疹。而中風(fēng)的病人，肢體的力量在適當(dāng)?shù)膹?fù)健治療下，可以得到部分的進(jìn)步。還有很多退化性疾病，如果好好保養(yǎng)，甚至可以避免侵入性手術(shù)治療。

因此，細(xì)胞治療提供了藥物、手術(shù)以外的一個(gè)治療方式。利用活的細(xì)胞，在適當(dāng)?shù)牡胤綀?zhí)行適當(dāng)?shù)娜蝿?wù)，以達(dá)成治療的效果。從醫(yī)療歷史來(lái)看，細(xì)胞治療從異種（從其他動(dòng)物），異體（從其他人類捐贈(zèng)），到目前特管辦法規(guī)范的則是自體細(xì)胞（由病人本人組織及血液得到）的治療。而細(xì)胞治療的發(fā)展近年來(lái)包含相當(dāng)廣泛，從遺傳疾病治療、干細(xì)胞修復(fù)中風(fēng)與脊髓損傷及癌癥治療等，都是醫(yī)學(xué)上非常受到重視的范圍。

臺(tái)灣通過(guò)特管辦法

2018年6月臺(tái)灣通過(guò)特管辦法（全名「特定醫(yī)療技術(shù)檢查檢驗(yàn)醫(yī)療儀器施行或使用管理辦法修正草案」）。

臺(tái)灣長(zhǎng)庚紀(jì)念醫(yī)院在細(xì)胞治療上起步很早，因?yàn)榧?xì)胞治療的開(kāi)放，長(zhǎng)庚紀(jì)念醫(yī)院也開(kāi)始成立細(xì)胞治療中心，希望在目前的醫(yī)療基礎(chǔ)上，能夠透過(guò)活體細(xì)胞治療而有所突破。

以其他先進(jìn)國(guó)家為例，日本早在2006年就開(kāi)放免疫細(xì)胞治療，而2019年3月美國(guó)食品藥物署通過(guò)14種細(xì)胞治療，包括自體以及異體細(xì)胞移植。因此臺(tái)灣開(kāi)放自體細(xì)胞治療，可以說(shuō)與先進(jìn)國(guó)家一致，除了提供新的治療方式外，在政府的管理下，對(duì)于民眾的安全有多一層的保障。

目前特管辦法開(kāi)放的項(xiàng)目主要為：

1. 自體周邊血干細(xì)胞治療白血病、淋巴瘤、缺血性腦中風(fēng)以及嚴(yán)重下肢缺血。
2. 自體免疫細(xì)胞用于實(shí)體癌第4期。
3. 自體脂肪干細(xì)胞治療慢性傷口、大面積燒傷、軟組織缺損。
4. 自體纖維母細(xì)胞治療皮膚缺損。
5. 自體間質(zhì)干細(xì)胞治療皮膚缺損、退化性關(guān)節(jié)炎、膝關(guān)節(jié)軟骨缺損、腦中風(fēng)及脊髓損傷。
6. 自體軟骨細(xì)胞移植退化性關(guān)節(jié)炎及膝關(guān)節(jié)軟骨缺損。

這些項(xiàng)目包涵的范圍很廣，雖然還是限于自體細(xì)胞，但是已經(jīng)可以使用在許多重要的疾病上。目前各個(gè)醫(yī)院及生技公司都積極進(jìn)入細(xì)胞治療的領(lǐng)域，所有的治療都必須與醫(yī)療院所合作，并且做完整的紀(jì)錄以及監(jiān)測(cè)；細(xì)胞治療的實(shí)驗(yàn)室也必須經(jīng)過(guò)政府機(jī)關(guān)的實(shí)地訪視。

臺(tái)灣長(zhǎng)庚紀(jì)念醫(yī)院癌癥疫苗暨免疫細(xì)胞治療核心中心，在董事會(huì)支持下，由楊政達(dá)執(zhí)行副院長(zhǎng)、前中研院基因體研究中心主任游正博教授、洪舜郁教授、張文震主任等規(guī)劃設(shè)立，目標(biāo)是在長(zhǎng)庚紀(jì)念醫(yī)院臨床醫(yī)師以及杰出科學(xué)家合作下，更能掌握細(xì)胞治療的制備流程，并且發(fā)展未來(lái)異體細(xì)胞及及胚胎干細(xì)胞治療可增性。未來(lái)病人可以根據(jù)需求，客制化適合個(gè)人的細(xì)胞治療。不過(guò)這些未來(lái)發(fā)展必須考慮更復(fù)雜的倫理以及免疫排斥相關(guān)議題，可以說(shuō)是充滿挑戰(zhàn)性！