「再生醫(yī)療」深受全球的注目，其出現(xiàn)的主要目的為治療人受損的細(xì)胞、組織，及內(nèi)臟器官，以細(xì)胞誘導(dǎo)或透過實(shí)驗(yàn)室培養(yǎng)人體組織的方式，來治療疾病或是修復(fù)傷口，還有代替無法正常運(yùn)作的細(xì)胞，成為治療的新選擇。
臺(tái)灣醫(yī)學(xué)的發(fā)展 而臺(tái)灣的再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)包含了「細(xì)胞治療」及「組織工程相關(guān)生醫(yī)材料」等 2 大領(lǐng)域，目前所開放的《特管辦法》（特定醫(yī)療技術(shù)檢查檢驗(yàn)醫(yī)療儀器施行或使用管理辦法），在 107 年開放了 6 項(xiàng)細(xì)胞治療技術(shù)，包括運(yùn)用自體免疫細(xì)胞治療，在經(jīng)過標(biāo)準(zhǔn)治療無效的癌癥病人與實(shí)體癌末期病人、自體軟骨細(xì)胞移植用于膝關(guān)節(jié)軟骨缺損、自體脂肪干細(xì)胞移植用于大面積燒傷及困難愈合傷口等。
但《特管辦法》上路 2 年后，于今年（109年）9 月作出更動(dòng)，將刪除衛(wèi)福部召開相關(guān)會(huì)議，將細(xì)胞治療部分的條文作了更動(dòng)，針對(duì) CD34 + selection 造血干細(xì)胞、自體脂肪干細(xì)胞、自體纖維母細(xì)胞、自體骨髓間質(zhì)干細(xì)胞等細(xì)胞治療規(guī)范，根據(jù)新的文獻(xiàn)及實(shí)證下無明顯差異的項(xiàng)目進(jìn)行適當(dāng)刪減。
特管辦法通過后，細(xì)胞治療的成效如何？ 臺(tái)灣細(xì)胞生醫(yī)執(zhí)行長張薏雯博士表示，臺(tái)灣因開放《特管辦法》，由政府帶頭，造就了產(chǎn)、學(xué)界一同的加入，三方連手打造更好的醫(yī)療環(huán)境。
而目前主要開放的是屬于等級(jí)很低，卻安全度很高的「自體細(xì)胞療法」，大部分是給癌癥進(jìn)行治療，但進(jìn)行 2 年多以來卻發(fā)現(xiàn)了一些限制，像是能夠進(jìn)到自體細(xì)胞療法的時(shí)期，會(huì)是經(jīng)過標(biāo)準(zhǔn)治療無效的患者，觀察到再經(jīng)過化、放療之后，會(huì)讓細(xì)胞的狀況沒那么好，所以會(huì)影響治療的效果。
另外，癌癥的病程非常難控制，所以在等待細(xì)胞培養(yǎng)的過程當(dāng)中會(huì)出現(xiàn)變化，導(dǎo)致無法繼續(xù)進(jìn)行細(xì)胞治療。
針對(duì)上述的 2 大限制，張薏雯博士則建議可事先「儲(chǔ)存細(xì)胞」，將好的細(xì)胞先存下來，這樣在后續(xù)的治療上也有比較好的作用，很佳的儲(chǔ)存時(shí)機(jī)如下：
1. 若是已經(jīng)確診，在進(jìn)行化、放療前進(jìn)行儲(chǔ)存。
2. 有癌癥家族史及癌癥風(fēng)險(xiǎn)的人，可考慮在健康的時(shí)候儲(chǔ)存，以備日后不時(shí)之需。 自體細(xì)胞存有許多限制，異體細(xì)胞有望解決嗎？
張薏雯博士就目前國際上的細(xì)胞發(fā)展表示，有許多跟干細(xì)胞或細(xì)胞有關(guān)的臨床試驗(yàn)，有很大一部分都是使用「異體細(xì)胞」來進(jìn)行相關(guān)研究，很主要的原因有下列 2 點(diǎn)：
1、節(jié)省時(shí)間
因?yàn)榧?xì)胞是需要時(shí)間培養(yǎng)的，在此前提之下，若是使用自體細(xì)胞，就可能會(huì)因?yàn)闊o法趕上病程進(jìn)展，出現(xiàn)臨時(shí)緊急狀況而無法繼續(xù)進(jìn)行下去。
2、 一制化的制備流程
自體細(xì)胞的制備是客制化進(jìn)行，在實(shí)驗(yàn)室里就占據(jù)了一條制備管線，導(dǎo)致成本非常高，這也就是為什么細(xì)胞治療如此昂貴的原因。而使用異體細(xì)胞，在制備過程中做好嚴(yán)格的質(zhì)量控管及檢驗(yàn)下，使它的效果達(dá)到一致性的現(xiàn)象，就可以像是藥品一樣大量產(chǎn)制，不只讓更多人受惠，價(jià)格更是可以下調(diào)，缺點(diǎn)就是仍有一些排斥、感染等風(fēng)險(xiǎn)需要考慮。
來源：臺(tái)灣健康網(wǎng)
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